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電気生理学的アブレーション技術

今日のエンジニアは、心房細動のような不整脈を特定、可視化、治療するための電気生理学的機器やアブレーション(特定の領域で組織を焼灼する)用のカテーテルを設計し、患者さんの健康を守りながら、シームレスに動作する信頼性の高いイノベーションを生み出しています。品質は、ソリューションの初期段階から製品実現の土台でなければなりません。モレックスとフィリップス・メディサイズは、積極的なプロジェクト管理アプローチと専門的なソリューションでお客様の安心をサポートし、次世代イノベーションの実現を支援します。

概要


高度な電気生理学およびアブレーション機器には、センサー、カメラ、カテーテルチューブ、コネクター、コイルなどが複雑に統合されています。まとめると、これらの高度なコンポーネントは、狭い解剖学的空間をスムーズに移動する必要があります。心房細動(AF)のような非典型的な不整脈の特定、可視化、治療に役立つ極めて正確な画像または電気信号を提供するためです。 

この機器は、人体上や人体内で作動するため、今日の設計エンジニアは、安全性・正確性・信頼性を最優先に考える必要があります。つまり、最適化された要素を入手し、効率的な生産を調整し、商品化を成功させることに尽力するメーカーは、移り変わる規制ガイドラインや予測不可能なサプライチェーンのハードルに常に対処する必要があるということです。    

同時に、医療従事者と患者さんが、重要な健康上の懸念を正確かつ確実に診断するために、これらのソリューションを頼りにしていることを、今日の主要な開発者たちは痛感しています。一貫したカテーテルの動き、信頼性の高い視覚的フィードバック、効果的なエネルギー供給といった主要な設計上の特性は、製品開発のレーダー上に置いておくことが極めて重要です。医療技術製品を開発するためのコストは、他の種類の機器に必要な投資よりもかなり高いため、出資金は非常に高額になります。  

このような理由から、数々の大手企業はモレックスのグループ企業であるフィリップス・メディサイズに知識豊富なサポートを依頼しているのです。お客様は、溶融シリカのような特殊素材、光ファイバー端面加工や精密射出成形のようなプロセステクノロジー、堅牢なヒューマンマシンインターフェースのソリューション、小型化など、実績のある専門知識を活用しています。次世代電気生理学ソリューションは、米国、欧州、日本、中国の規制機関から承認された実証済みの設計能力、フルスケールの製造能力、品質管理システムからメリットを得られます。しっかりした品質管理システム、プロセス主導の企業文化、統一されたプログラム管理プロセス、リスク軽減の重視は、顧客の信頼を高め、ブランドの評判を守り、規制当局の承認を迅速化し、市場投入までの時間を短縮するのに役立ちます。  

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