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案例研究

GlucoModicum 与 Phillips-Medisize 合作开发创新的无针连续血糖监测仪

无缝协作解决了无数以人为本的设计、风险管理和商业化难题,打造出一款专有的、无创连续血糖监测仪 (CGM),将尖端技术与非常灵敏的生物传感器和先进算法集成在一起。 

合作提高患者舒适度和便利性

GlucoModicum 首创的专有可穿戴设备 Talisman 采用了磁流体动力学 (MHD) 技术。MHD 将少量能量直接施加到组织液中,以快速提取血糖样本。Phillips-Medisize 采用了专门的以人为本的设计原则,有助于简化产品开发、确保可用性,还可以在完成深入的临床研究并获得适当公告机构的监管批准后,确立 GlucoModicum 的生产和商业化地位。

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“我们希望打造一种无针、准确并且更加实惠的解决方案,让人们能够真正监测自己的血糖。我们与 Phillips-Medisize 合作,采用令人叹服的科学技术开发出了世界一流的产品,可以帮助数十亿人更好地控制他们的糖尿病。”
Jokke Maki
总经理
GlucoModicum

挑战

  • 为了支持这一首创专有连续血糖监测仪 (CGM) 解决方案未来的商业化工作,需要全集成的医疗技术产品规划、设计、开发和制造专业知识

  • 确保患者安全、舒适和合规意味着设计时要考虑提高可用性 - 这需要严格的质量保证措施和测试

  • 满足严格的监管要求需要把医疗级可穿戴设备推向市场的专业经验和良好记录塑造

解决方案

  • Phillips-Medisize 采用了以人为本的设计方法,这对于简化产品开发至关重要 - 检查产品的有效性、可用性、合适性和可制造性

  • GlucoModicum 和 Phillips-Medisize 之间的无缝合作加速了创新,在 2 年内加快了 10 个产品迭代的开发

  • 在 GlucoModicum 获得适当公告机构的监管批准并准备好大规模生产之后,合作协同将有助于实现数亿台设备和传感器的顺利生产

获益

  • Phillips-Medisize 快速而协作的产品迭代为 GlucoModicum 节省了数年的产品规划和开发时间

  • 共同的承诺推动了可用性研究的成功完成和持续的产品改进

  • 事实证明,前端创新、以人为本的设计和可用性测试方面的经验对产品的开发过程至关重要

总览


为了实现这种专有无创技术创新,GlucoModicum 找到了一家世界一流的合同开发和制造组织 (CDMO),其在电子、以人为本的设计、连接、软件、复杂监管合规、小型化等方面拥有丰富的经验。Molex 旗下公司 Phillips-Medisize 利用 60 多年的全球整合医疗技术专业知识,帮助 GlucoModicum 将专有的 MHD 技术与先进的生物传感器和专业算法相结合。Phillips-Medisize 和 GlucoModicum 团队共同加快了精确、实惠且方便的 CGM 解决方案的设计和开发进程。

免责声明: 

本案例研究中的产品尚未获得适用于欧盟健康、安全和环境法规的 CE 标志,并且未经美国食品药品监督管理局或其他司法管辖区的类似卫生监管机构的审查或批准使用。

特色资源


端到端支持

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医疗可穿戴技术不断发展,其利害关系至关重要。如何将日益创新的功能融入不断缩小的外形尺寸中,同时快速迭代并最大程度降低风险? 与 Phillips-Medisize 合作。我们的端到端设计与合同制造能力强调以用户为中心,并有意地优先考虑可制造性设计 - 从而有助于降低产品发布的风险,同时提高市场成功的可能性。

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