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注射创新:药物和试剂处理的未来

作者:Becky Anderson
Molex 莫仕旗下 Phillips-Medisize 公司首席工程师

在这个动荡的时期,许多行业的许多企业都明白“未来”不仅充满了市场挑战,还有光明的前景。随着人们获得医疗服务的方式最近发生了如此多的变化,药物和试剂处理市场面临着巨大的压力,需要设计出能够满足易用性和广泛获得所需药物和监测需求的解决方案,同时高度重视环境可持续性。结果是越来越依赖能够在设备制造商现场的集成端到端流程中提供这两种服务的企业。

这种模式的潜在好处是巨大的,包括降低成本、优化供应商管理、提高物流效率和快速上市。推动这场运动的一个主要因素是经济意义;使用上的方便性和舒适性能促进患者肯定,从而增强需求,而可持续的做法可以节省资源。这两者是以高产品可用性满足市场需求并同时确保低成本的关键。在全球医疗保健成本大幅增长之际,这一点尤为重要。然而,如今的药物变得更复杂,需要更严格的温度处理控制,因此与输送这些药物相关的风险和复杂性必须得到解决。这些可变因素不仅必须在这些设备的设计和开发计划中考虑,还必须在制造和生产计划中考虑。

商品设备的替代选择

预填充注射器筒就是一个重要的例子。由于用注射器输送的药物通常用于每天有单剂量需求的患者,注射器筒已成为一种商品。但对于许多应用来说,单独设计和生产的一套组件既不能满足患者的易用性要求,也不能满足总制造成本要求。

很明显,人们将替代选择转向了一个组织,以构建一个包含所有使用、制造和处置变量的集成设计。同样,该组织可能会针对药物或检测装置处理需求设计一个容器,然后在装置包装、系列化和合规包装中填充和组装该容器。 

这种商业模式不仅要求在先进的开发中心进行产品开发,还要求能够在从及时推出产品到通过大批量制造实现商业化的过程中,充分利用创新、经验和精准的专业知识。

更大垂直整合的愿景

新的市场进入者与现有参与者以及新的颠覆者区别开来的方式之一是通过垂直整合。同样,应用该战略能让公司进入利基市场,而不会将其能力局限于大容量市场的参与者;在大容量市场,较大的参与者可能占据主导地位。

药物和试剂处理为利基品类的垂直整合提供了一个有力的途径,可以实现与客户流程价值流更好的契合。内部实验室的微生物分析或实际药物分析能力可以进一步推动这种垂直整合。这种整合使得产品和工艺开发周期更短,上市速度更快,生产效率更高。这反过来可以促进发展精准医疗——基于需要根据患者的基因组开具准确剂量的药物或药物组合。

同样,输药方式也在经历一轮创新。如今,药物不再是注射到体内,而是通过喷雾器吸入,通过其他新兴的侵入性较小的技术输送,这些技术需要独特的装置输送方案。

优化上市时间

随着药物输送要求变得日益复杂和具有挑战性,Phillips-Medisize 已成为提供各种药物输送装置的有力合作伙伴,还带来了生产和制造方面一套独特的专业知识以优化上市时间。

一个典型的例子是,对能减少注射频率的大容量注射器的需求不断增长。这些装置必须易于使用,并预填充以支持居家药物输送,作为一种有可能将更多治疗转移到医院外面进行的手段。

注射创新

Philips-Medisize 提供了设计与体积构建能力的独特组合,以及药物和试剂处理能力。再加上其母公司 Molex 莫仕在提供电子设备专业知识和高速制造方面的深厚传统,您就拥有了支持制药公司从初创到快速大规模生产的综合能力。随着药物输送设备的发展,了解如何有效集成柔性电路和无线通信等使能技术将至关重要。从有效的冷链到高质量且极为合规的流程,再到符合产品质量需求的洁净室能力,这些要求都很重要。而且它们很少出现在同一个地方。

Molex 莫仕和 Phillips-Medisize 充分利用数十年的经验为客户提供整体解决方案,包括垂直整合的解决方案和前沿解决方案。结果如何? 高精密产品发布,快速上市,质量优异。

药品处理的数字化转型

药物开发和试剂处理最近已从机械、塑料驱动的设计发展到包含电子设备,以确保患者获得正确的药物和建议的剂量水平。

将这些技术有效地整合到这些关键的医疗和制药解决方案中,需要在先进电子、连接和传感器技术方面具备深厚背景。

Phillips-Medisize 的 Aria 智能自动注射器平台是连接技术与设备成功结合的一个有力例子。

Aria 采用可重复使用的电子驱动装置,加上一次性盒,能在降低环境影响的同时提高患者护理水平。周到的设计造就了这款小巧易用的设备,内置蓝牙或可选 RFID,可与智能手机、平板电脑和移动应用程序连接。

另外,可穿戴生物传感器等设备正用于监测各种数据点,包括生命体征、步数和身体姿势,所有这些不仅成本低、易于使用,而且是一次性的,如果没有集成的传感器电子元件,这些是不可能实现的。

迎接物流挑战

尽管药物输送装置在设计上简单但可持续,但维持充足供应链所涉及的物流问题可能很艰巨。考虑到在最多样化的地形上最苛刻的要求,Phillips Medisize 一直面临着安全有效管理运输的直接物理挑战。

除了在非常特定的温度控制范围内管理药品递送的物流外,我们还花了数年时间获取知识并进行创新,以确保持续的跟踪和测量,这也是成功的材料供应管理的核心内容。 通过始终跟踪产品处于什么位置和了解在整个运输过程中相关条件会如何影响药物,可以定期监测和报告湿度和温度等因素。

随着诊断、治疗和监测设备一度独立的功能现在开始融合,制造商需要管理日益复杂和差异化的供应链,同时遵守严格的政府标准和行业标准。通过与分销商、供应商、专业制造商和设计专家的现有关系,Phillips Medisize 能够驾驭复杂的全球供应链,从高度可靠的来源提供各种合规的服务、部件和组件方案。

关键的全球性业务与设计、批量生产、精密制造、药物和试剂处理以及供应链专业知识方面的卓越能力结合,让 Phillips Medisize 跻身少有的合同开发和制造组织 (CDMO) 领导者之列,服务于制药巨头和颠覆性的新来者。而且它属于垂直整合——在同一个地方配套药物和试剂处理能力,这也是两者的秘密。